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Un «evento adverso serio» obliga a paralizar los ensayos de la vacuna COVID de Sinopharm en Perú

Uno de los voluntarios presentó algunos síntomas neurológicos, incluida una disminución de fuerza en los movimientos de sus piernas.



El Ministerio de Salud de Perú ha paralizado de manera temporal los ensayos clínicos de la vacuna contra el covid-19 que la farmacéutica china Sinopharm lleva a cabo en el país andino por un «evento adverso serio», según un comunicado publicado este sábado en su página web.


«La decisión de suspender temporalmente los ensayos clínicos es una medida de seguridad«, reza el texto, que especifica que «se produce ante la identificación de un evento adverso serio en uno de los sujetos de investigación».


«Hace algunos días reportamos como corresponde ante las autoridades regulatorias que uno de nuestros participantes tenía algunos síntomas neurológicos que podrían corresponder a una complicación que se llama Guillain-Barré«
explicó el doctor Germán Málaga, investigador jefe de la Universidad Cayetano Heredia, que alberga los ensayos de dicha vacuna.

El síndrome de Guillain-Barré es un problema de salud grave que ocurre cuando el sistema de defensa del cuerpo (sistema inmunitario) ataca parte del sistema nervioso periférico por error. Esto lleva a que se presente inflamación de nervios que ocasiona debilidad muscular o parálisis y otros síntomas.


El experto indicó que el sujeto en cuestión presentó una disminución de fuerza en los movimientos de sus piernas.


Asimismo, detalló que el INS decidió crear una comisión de neurólogos para evaluar a la persona afectada. «Estamos preocupados por la situación y hemos dado todo nuestro apoyo y soporte para que este caso se aclare», agregó.


Sinopharm estaba a pocos días de concluir la primera etapa de sus pruebas en Perú, donde 12.000 personas participan como voluntarios. Su idea era inocular la segunda dosis de la vacuna a lo largo de las próximas semanas.


Fuente

https://trikooba.com

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